Produit unique en son genre, la lentille NaturalVue Multifocal est
notamment indiquée pour le contrôle de la progression de la myopie
ATLANTA–(BUSINESS WIRE)–Visioneering Technologies, Inc. (ASX : VTI), une société innovante basée
aux États-Unis spécialisée dans le développement de produits avancés
visant à améliorer la vision, a annoncé aujourd’hui avoir reçu la marque
CE européenne (Conformité Européenne) pour la commercialisation dans
l’Union européenne de son portefeuille de lentilles de contact
journalières exclusives de marque NaturalVue® (etafilcon A), y compris
les lentilles Sphere, Toric, Multifocal et Multifocal Toric. La marque
CE obtenue par VTI inclut une indication de la technologie unique de VTI
baptisée NaturalVue Multifocal (NVMF) pour le contrôle de la progression
de la myopie progressive. Les lentilles de contact NVMF intègrent la
technologie innovante Neurofocus Optics® de VTI, qui utilise une
conception de profondeur de foyer étendue et brevetée pour faire face
aux facteurs de risque optiques connus associés à la progression de la
myopie. Grâce à sa conception novatrice, la lentille NVMF peut être
utilisée à la fois pour le contrôle de la progression de la myopie et
pour la presbytie (la perte liée au vieillissement de la capacité à voir
les objets proches).
« Il est très encourageant de savoir que nous disposons désormais d’un
produit marqué CE avec des indications pour le contrôle de la
progression de la myopie et celui de la presbytie, et qui offre une
excellente vision proche, intermédiaire et à distance avec une lentille
de contact multifocale jetable quotidienne », a déclaré Andrew D. Price,
FBDO (Hons) CL, PDG de The ADP Consultancy, qui est spécialisée dans les
soins cliniques de la surface oculaire et des lentilles de contact, dans
les essais cliniques et dans la formation des spécialistes de la vue au
Royaume-Uni. « Pour une entreprise de la taille de VTI, le fait d’avoir
développé un produit aussi performant et élégant constitue un exploit
vraiment remarquable. J’ai hâte de prescrire des lentilles NaturalVue
Multifocal à mes patients adultes et d’âge scolaire. »
La marque CE est décernée par l’Organisme notifié de l’Union européenne
(UE) et indique que la conception d’un produit est conforme aux
exigences strictes de la Directive relative aux dispositifs médicaux
(MDD 93/42/CEE). La marque CE permet à VTI de commercialiser ses
produits de lentilles de contact en Europe, ainsi que de préparer des
soumissions réglementaires pour lancer ses produits dans d’autres pays,
notamment en Australie, en Nouvelle-Zélande, à Hong Kong, à Singapour et
dans d’autres pays.
« Nous sommes ravis d’avoir obtenu la marque CE pour nos lentilles de
contact. C’est un accomplissement formidable et cela en dit long sur
notre engagement à mettre de nouveaux produits innovants à la
disposition des patients et des praticiens du monde entier », a confié
pour sa part Stephen Snowdy, PDG de Visioneering Technologies. « VTI est
maintenant prête à étendre la disponibilité de ses produits à l’échelle
internationale en 2018, y compris dans certains pays asiatiques, où
jusqu’à 90 % des enfants sont atteints de myopie. »
La progression de la myopie pédiatrique affecte un pourcentage élevé
d’enfants dans les pays industrialisés. Une étude récente publiée dans
la revue à comité de lecture Eye
and Contact Lens a rapporté que la lentille NaturalVue MF de VTI
offrait une réduction d’environ 96 % (moyenne pour les deux yeux) de la
progression annualisée de la myopie chez les enfants âgés de 6 à 19 ans,
avec 98,4 % des enfants montrant une diminution du taux d’aggravation de
leur myopie.i
À propos de VTI :
Visioneering Technologies, Inc. (ASX : VTI), dont le siège est basé à
Atlanta, en Géorgie, est une société innovante dédiée au développement
de produits qui améliorent la vision. Avec son portefeuille de
technologies, la Société utilise des approches de conception créatives
et différenciées pour développer des produits qui améliorent les
expériences des praticiens et des patients. Sa nouvelle lentille de
contact révolutionnaire, la lentille de contact NaturalVue™ Multifocal
(MF), peut être utilisée dans deux des plus grands marchés de soins
oculaires au monde : la presbytie (difficulté liée au vieillissement à
voir les objets proches) et la myopie (difficulté à voir des objets
éloignés). Les conceptions optiques de VTI ont reçu douze brevets dans
le monde entier, avec sept brevets supplémentaires en instance. Pour
plus d’informations, visitez www.vtivision.com.
Restrictions relatives à la propriété étrangère :
Les titres de dépôt CHESS (CHESS Depositary Interests, CDI) de
VTI sont émis en conformité avec l’exemption d’enregistrement contenue
dans le Règlement S de la loi américaine de 1933 sur les valeurs
mobilières (Securities Act) pour les offres faites en dehors des
États-Unis. Par conséquent, les CDI n’ont pas été et ne seront pas
enregistrés en vertu de la loi Securities Act ou des lois de tout État
ou de toute autre juridiction aux États-Unis. En raison de cet appui sur
l’exemption contenue dans le Règlement S, les CDI constituent des
« titres restreints » en vertu de la Règle 144 de la loi Securities Act.
Cela signifie que vous ne pouvez pas vendre les CDI aux États-Unis ou à
une personne américaine dans un avenir prévisible, sauf dans des
circonstances très limitées après l’expiration d’une période de
restriction, et sauf si la revente des CDI est enregistrée en vertu de
la loi Securities Act ou si une exemption est disponible. Pour appliquer
les restrictions de transfert mentionnées ci-dessus, tous les CDI émis
portent la mention « FOR US » (pour les États-Unis) à la Bourse
d’Australie (Australian Securities Exchange, ASX). Cette
désignation empêche les CDI d’être vendus à l’ASX à des personnes
américaines. Cependant, vous êtes toujours en mesure de transférer
librement vos CDI à l’ASX à toute personne autre qu’une personne
américaine. De plus, les opérations de couverture relatives aux CDI ne
peuvent être effectuées que conformément à la loi Securities Act.
MKT-VTI-PR50 r0
i Cooper J, O’Connor, B, Watanabe R, Fuerst R, Berger S,
Eisenberg N, Dillehay SM. Case series analysis of myopic progression
control with a unique extended depth of focus multifocal contact lens. Eye
& Contact Lens. 2017 ; (e-pub avant publication, octobre).
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Société
Visioneering Technologies, Inc.
Stephen
Snowdy
PDG
ssnowdy@vtivision.com
ou
Relations
avec les investisseurs et les médias
WE Buchan
Kyahn
Williamson, +61 (3) 9866 4722
kwilliamson@buchanwe.com.au