LONDRES–(BUSINESS WIRE)–LivaNova PLC (NASDAQ : LIVN) (« LivaNova » ou la « Société »), une
société de technologie médicale leader du marché, a annoncé aujourd’hui
que ses tous derniers systèmes VNS
Therapy® (« VNS Therapy ») ont obtenu la marque CE pour
son étiquetage IRM étendu. VNS Therapy est désormais le seul dispositif
implantable indiqué pour le traitement de l’épilepsie permettant aux
patients de subir des IRM 1.5T et 3T de haute qualité sans nécessiter
d’équipement spécial.
« La marque CE arrive un mois après que nous ayons obtenu l’approbation
de la U.S. FDA pour un étiquetage IRM étendu similaire », a déclaré
Damien McDonald, président-directeur général de LivaNova. « L’obtention
de la marque CE et de l’approbation de la FDA pour étendre notre
étiquetage IRM élimine une barrière aux soins des patients atteints
d’épilepsie et résistant aux médicaments. »
Le changement d’étiquetage s’applique à la toute dernière technologie
VNS Therapy, qui comprend les dispositifs AspireHC® et
AspireSR® . Il est maintenant plus facile pour les patients
qui reçoivent ou qui veulent recevoir le dispositif VNS Therapy de
passer des IRM de routine.
« Non seulement nous permettons aux patients de passer des moments sans
crise, nous pouvons désormais mieux soutenir un traitement complet de
l’épilepsie pendant toute la vie du patient », ajoute Jason Richey,
président de LivaNova pour l’Amérique du Nord et directeur général de la
franchise de neuromodulation.
À ce jour, plus de 100 000 patients utilisent VNS Therapy dans le
monde ; il s’agit d’un traitement mini-invasif conçu pour éviter les
crises avant qu’elles ne commencent et, sinon, les arrêter. Plus d’une
personne sur trois atteinte d’épilepsie subit des crises résistant aux
médicaments, autrement dit, des crises qui persistent malgré un
traitement par des médicaments antiépileptiques.1 Pour en
savoir plus, visitez www.VNSTherapy.com
ou www.SeizureControl.com.
UTILISATION PRÉVUE/INDICATION – EPILEPSIE – UE
Le système VNS Therapy est indiqué en tant que thérapie adjuvante pour
réduire la fréquence des crises chez les patients dont le trouble
épileptique est dominé par des crises partielles (avec ou sans
généralisation secondaire) ou des crises généralisées réfractaires aux
médicaments anticonvulsifs.
AspireSR™ (Seizure Response) est doté d’un mode de stimulation
automatique destiné aux patients qui présentent des augmentations du
rythme cardiaque liées aux crises.
Les effets indésirables fréquents sont un enrouement ou des changements
du ton de la voix, des sensations de picotement de la peau, des
essoufflements, des maux de gorge et la toux. Visitez www.VNSTherapy.com/important-safety-information
pour obtenir les informations de sécurité et posologiques complètes.
1. Kwan P., Brodie M.J. New England Journal of Medicine.
2000;342:314-19.
À propos de LivaNova
LivaNova PLC est une société mondiale de technologie médicale fondée sur
cinq décennies d’expérience et un engagement inlassable envers
l’amélioration de la vie des patients du monde entier. Les technologies
avancées de LivaNova et ses traitements révolutionnaires fournissent des
solutions significatives dont bénéficient les patients, les
professionnels de la santé et les systèmes de soins de santé. La
société, qui a son siège à Londres et une présence dans plus de 100 pays
du monde, emploie plus de 4 500 personnes. LivaNova exerce ses activités
sous forme de trois franchises commerciales : Chirurgie cardiaque,
Neuromodulation et Gestion du rythme cardiaque, dont les sièges
d’exploitation se trouvent à Mirandola (Italie), Houston (États-Unis) et
Clamart (France), respectivement
Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.livanova.com.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
LivaNova PLC
Deanna Wilke, +1-281-727-2764
Directrice
des communications d’entreprise externes
corporate.communications@livanova.com
ou
Havas
PR
Melissa Reiger, +1-412-251-2172
melissa.rieger@havas.com